Semaglutida, comercializada por Novo Nordisk bajo la marca Wegovy, ha recibido la aprobación de la agencia estadounidense FDA, convirtiéndose en el primer agonista GLP-1 autorizado para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) en pacientes adultos. Esta aprobación se aplica a aquellos con MASH sin cirrosis, que presenten fibrosis hepática moderada a avanzada (grados F2 a F3). La MASH, anteriormente conocida como NASH, es una afección vinculada al sobrepeso, la obesidad y la disfunción metabólica, y puede progresar a cirrosis y cáncer hepático. La FDA permite su uso en combinación con una dieta hipocalórica y un aumento de la actividad física.

La aprobación acelerada de Wegovy para MASH se basa en la primera parte del ensayo clínico de fase III Essence. Los datos revelaron que, tras 72 semanas, el 36,8% de los pacientes tratados con Wegovy mejoraron la fibrosis hepática sin empeoramiento de la esteatohepatitis, en comparación con el 22,4% del grupo placebo. Además, el 62,9% lograron la resolución de la esteatohepatitis sin empeorar la fibrosis, frente al 34,3% del grupo placebo. Según Novo Nordisk, esta aprobación ofrece un tratamiento que no solo detiene la progresión de la enfermedad, sino que también ayuda a revertir el daño hepático. Wegovy ya está disponible en Estados Unidos para esta indicación, donde el único otro medicamento comercializado es Rezdiffra de Madrigal Therapeutics.